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标题: clean room搬砖也来说说口罩标准 [打印本页]

作者: easeacold 时间: 20-3-2020 23:17
标题: clean room搬砖也来说说口罩标准
看到各种微信群里各种口罩的，写一下口罩的标准，都是从官网查的，但凡认识英文的都可以自己溯源。

写在最前面：请不要以平面还是有各种立体造型的外观来判断是不是防病毒的口罩！！！！！
20个以上非独立灭菌包装的医用防护/外科口罩都是假的！！！

开头放小总结

防护能力：

医用防护>=N95(P2)医用型>医用外科>>>>>>我是硬性规定独立灭菌包装的分割线>>>>>一次性医用口罩/医用护理口罩>>>KP95/N95(P2)工业型>KN95=KN90=P1

文中会涉及到的概念相关

Clean room: 目前的负压隔离病房、病理实验室遵从的一种标准，手术室就不废话了

油性悬浮颗粒：物理疏水粘附油性，如油烟、焦油燃烧物，油性化合物、分泌物、有机气体等等，产品测试一般使用石蜡油（雾霾中的霾大部分属于这种）

非油性悬浮颗粒：物理亲水吸附盐性，如微生物、粉尘、飞沫等等，产品测试一般使用NaCl

冠状病毒大小：60-140nm

细菌大小：200nm-0.6mm

市场热销型号：

KN90、KN95口罩：防颗粒，对防飞沫、阻水无要求

N95：分医用和颗粒，dust mask工业用的不防渗透

医用标准：

一次性使用医用口罩：防细菌，防部分飞沫，但是你戴我不戴就没用

医用防护口罩：最好的选择，可过滤病毒

医用外科口罩：防护防渗血防溅，可在有创环境使用，对颗粒过滤要求低

医用防护和外科大部分为灭菌独立包装，医院会有20个一包的算是我见过的最大包装了。那种一个纸盒里面裸奔的都是假的！！！50个一包的也都是假的！！！！

澳洲标准：

P1：对温度有要求，对阻水没有要求。主要是防颗粒

P2: 约等于N95

作者: easeacold 时间: 20-3-2020 23:21
KN90,95

06年GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》，对盐性或仅对油性颗粒物检测做要求，对呼气阀有气密要求，对包装没有要求。

GB/T 32610-2016 中国纺织工业联合会http://xiehui.ctei.cn/于2016年发布的新国标，对油性和盐性吸附都有要求，对整体防护效果有要求，对呼气阀气密性没有要求。要求每个口罩都有密封包装。

划重点，KN95不一定对防护病毒有效！！！KP95、R95、P95防油

N95

医用过滤标准：ASTMF2101，ASTMF1862

分医用型和工业型（颗粒过滤）。

带过的都知道，喘不动气。国内这次疫情缺少物资有看过戴到八个小时的，完全不知道后期过滤效果。官方建议是2-4小时，因为对呼吸有所阻碍，所以不建议长时间戴。

标准来自美国的NIOSH,可以从CDC的网站访问他们的官方信息https://www.cdc.gov/niosh/index.htm

医用N95个人只见过1860单只的包装，和10只的包装（一盒20只，分了两袋）。

P1/P2

执行标准AS/NZS 1716，分医用型和工业型

工业型只有对颗粒过滤有标准。

用于普通空气污染职业暴露，对颗粒过滤有要求，对油性过滤有要求，但是没有细菌检测。非医疗环境使用，供医疗环境会另标其他的标准。

https://www.standards.org.au/standards-catalogue/sa-snz/publicsafety/sf-010/as-slash-nzs--1716-2012

一个选择使用环境的建议

https://www.worksafe.qld.gov.au/injury-prevention-safety/managing-risks/personal-protective-equipment-ppe/respiratory-protective-equipment-rpe#right

P3上防毒面具就不细说了

实际过滤效果的研究

https://ro.uow.edu.au/cgi/viewcontent.cgi?article=4341&context=sspapers

划重点：疫情开始之前澳洲供货商医用型就2-3刀一个的卖，前一阵子从美国进货的时候涨到8刀一个。

作者: easeacold 时间: 20-3-2020 23:21

一次性使用医用口罩/护理口罩

执行标准YY/T 0969-2013

只对细菌过滤有要求检测，要求不小于95%。对颗粒无要求，阻水，阻飞沫、体液、分泌物传播，不要求对血液渗透有阻隔作用。细菌与病毒在大小上还是有区别的，同样你戴我不戴等于没戴。

医用防护口罩

执行标准：GB 19083-2010

对细菌过滤有要求，非油性颗粒过滤分2、3级，即95%，99%，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物，对血液穿透、微生物有一定要求。灭菌包装有要求。

医用外科口罩

执行标准：YY 0469-2011

澳洲本地标准clean room我见过的包装标有ASTM F2100-11 Level 3 standards，ASTM F1862

检验规格高，对包装运输贮存都有要求，强制灭菌，细菌过滤>95%,对颗粒过滤无要求，阻水，内层吸湿防雾

同样阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等。

目前看到供应商过来的catalogue就是3刀，只能说低于这个价格太多的都是扯淡，某些二道贩子你那点量都不够一个大学实验室的，还批发价,还有人信？！

作者: 呵呵呵呵呵呵 时间: 20-3-2020 23:55
我亲戚家医疗器械的，这次是防疫物资啥啥指定机构。生产的一次性医用就是五十一袋的哎

作者: easeacold 时间: 21-3-2020 12:55

呵呵呵呵呵呵发表于 20-3-2020 23:55
我亲戚家医疗器械的，这次是防疫物资啥啥指定机构。生产的一次性医用就是五十一袋的哎

一次性的我也有写，并没有对灭菌包装有强制要求啊

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